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新药一站式服务平台
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我们可以提供集药物制剂研究、药效学评价、药代学评价和毒理学评价、Ⅰ期临床试验、Ⅱ-Ⅲ期临床试验、生物样本分析、注册申报的一站式生物医药研发服务。我们的一站式综合服务以方便、强有力的项目管理、更为顺畅的衔接和更为优惠的价格能够保障客户的项目迅速顺利地完成。
临床药理研究项目经验

序号

品种名称

内容

 

序号

品种名称

内容

1

他达拉非片

BE

 

11

盐酸甲哌卡因注射液

PK

2

重组人胰岛素注射液

PK

 

12

环丝氨酸胶囊

PK

3

注射用重组人白介素-11(Ⅰ)

PK

 

13

盐酸氨溴索口服缓释混悬液

PK

4

重组人源抗肿瘤坏死因子(TNF-α)单克隆抗体注射液

PK

 

14

盐酸伊伐布雷定片

PK

5

重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液

PK

 

15

复方奥美拉唑胶囊

PK

6

注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体

PK

 

16

盐酸帕洛诺司琼注射液

PK

7

贝伐珠单抗注射液

PK

 

17

盐酸左米那普仑缓释胶囊

PK

8

非布司他片

PK

 

18

罗氟司特片

耐受性试验/PK

9

扎托布洛芬胶囊

PK

 

19

柴胡鼻腔喷雾剂

耐受性试验

10

布洛芬注射液

PK

 

20

球形吸附炭颗粒

耐受性试验

多中心临床试验项目经验

药品名称

类别

领域

 

注射用重组人白介素-11(Ⅰ)

生物制剂

血液

用于实体瘤、非髓性白血病化疗后Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症的治疗

重组人促红素注射液

生物制剂

骨科

治疗初次单侧髋/膝关节置换术(THA/TKA)围术期贫血

注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白

生物制剂

风湿免疫

银屑病

重组人胰岛素注射液

生物制剂

内分泌科

糖尿病

重组全人源抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液

生物制剂

风湿免疫/骨科

治疗类风湿性关节炎和强直性脊柱炎

重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液

生物制剂

肿瘤

实体瘤

碱式依卡倍特铋干混悬剂

化药

消化科

用于十二指肠溃疡治疗

吉非替尼

化药

肿瘤

局部晚期或转移性非小细胞癌(NSCLC)患者治疗

华蟾素注射液/华幨素片

生物制剂

肿瘤

用于肝癌和膀胱癌治疗

复方奥美拉唑干混悬剂

化药

消化科

用于十二指肠溃疡治疗

布洛芬注射液

化药

麻醉科

成人患者的解热和镇痛治疗

盐酸氨溴索口服缓释混悬液

化药

呼吸科

用于急、慢性支气管炎引起的痰液粘稠、咳痰困难

国产腹膜透析液

十二五课题

肾内科

肾功能衰竭

INSCRIPT

十二五课题

肝病

提高HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者HBsAg阴转率抗病毒/免疫治疗新方案

脑苷肌肽注射液

生物制剂

神经系统

用于治疗脑卒中、颅脑损伤、脊髓损伤及其它原因引起的中枢神经损伤

柴胡鼻腔喷雾剂

中药

呼吸科

流行性感冒及感冒引起的发热

通栓救心片

中药

心内科

治疗冠心病心绞痛(气滞血瘀证)

相关实验室

药学分析实验室

药学分析液相室

药学溶出仪实验室

生物样本分析实验室

制剂实验室1

制剂实验室2

生物样本检测液质

实验监控室

药品保存室

超低温冰箱室

动物房室

北京临床研究、注册中心
沈阳生物样本检测、口服固体药物研究中心
山东注射剂一致性评价中心
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