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服务领域
临床前安全性评价
服务项目
◊ 单次给药毒性试验(啮齿类动物   非啮齿类动物);
◊ 重复给药毒性试验(啮齿类动物   非啮齿类动物);
◊ 遗传毒性试验(Ames试验、染色体畸变试验、微核试验、小鼠淋巴瘤TK位点试验);
◊ 致癌性试验;
◊ 免疫原性试验;
◊ 免疫毒性试验;
◊ 药物依赖性试验;
◊ 生殖毒性试验   一般生殖毒性试验(Ⅰ段)   致畸敏感期毒性试验(Ⅱ段)   围产期毒性试验(Ⅲ段);
◊ 安全性药理学试验;
◊ 毒代动力学试验;
◊ 局部毒性试验(刺激性试验、过敏性试验、溶血性试验、光毒性试验等)。
优势能力
◊ 可提供细胞类产品的评价(干细胞、CAR-T、TCR-T、CTL等)
◊ 可开展依赖性试验
◊ 可开展十余种给药途径的评价
◊ 动物种属涉及啮齿类动物(小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠),家兔,小型猪,Beagle犬,非人灵长类动物(食蟹猴、恒河猴)等
◊ 可提供神经精神类药物评价,儿科用药安全性评价, 吸入制剂安全性评价
◊ 拥有资深的毒理学专家和咨询团队
◊ 资料撰写
相关实验室

药学分析实验室

药学分析液相室

药学溶出仪实验室

生物样本分析实验室

制剂实验室1

制剂实验室2

生物样本检测液质

实验监控室

药品保存室

超低温冰箱室

动物房室

北京临床研究、注册中心
沈阳生物样本检测、口服固体药物研究中心
山东注射剂一致性评价中心
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