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化药科创生物样本分析中心再次通过中国食品药品检定研究院能力验证

2022-01-10 0


   近日,中国食品药品检定研究院发布了《NIFDC-PT-337 人血中马平浓测人血浆中卡马西平的浓度测定力证划告能力验证计划报告》,化药科创生物样本分析中心(大分子和小分子生物样本分析)顺利通过“人血浆中卡马西平的浓度测定”能力验证,结果为“5个样品测定结果均满意”。


   再次通过能力验证,展现了化药科创生物样本分析中心高质量的管理水平,是坚持执行严格的操作要求、系统性的人员能力评估标准和室内质控规则的最有利证明,亦是对生物分析实验室仪器设备检测方法学和临床样品生物分析能力的充分肯定。




   化药科创生物样本分析中心具有大分子和小分子生物样本分析检测能力实验室面积2000m2,依据CNAS标准运行和管理,主要技术力量具有超过10年的项目管理经验 ,已经建立200余项方法学,承接项目400余项;接受过数十家国内外制药企业的现场稽查和国家核验中心的近10次现场核查。

   通过全国不同实验室能力验证样品测试结果的评定,能客观准确地反应我国实验室的总体检测水平,参加能力验证的实验室可以通过检测结果的评定情况,衡量该实验室内部质量控制的标准,为实验室提供了一个评估和证明其检测数据可靠性的客观证据。



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