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化药科创助力国内首个CD276-CAR-T细胞治疗实体瘤临床试验启动

2021-10-11 0

       

      CD276-CAR-T细胞疗法是一种国际学术界公认的、最前沿和新颖的产品,是技术先进、结构完善、使用安全的基因改构免疫细胞,科研人员在动物实验上,通过CD276靶点在非小细胞肺癌、乳腺癌、前列腺癌、肾细胞癌、结直肠癌等多种实体瘤肿瘤细胞及肿瘤相关血管内皮细胞中的特异性表达精确杀伤肿瘤细胞,阻遏肿瘤相关血管的生成取得了突破性成功。


      赛德特生物联合郑大一附院生物治疗中心,在该中心主任张毅教授的带领下,历时两年多,通过大量的基础研究和临床摸索,开创性地发明了针对多个实体肿瘤治疗的CD276CAR-T细胞疗法。


       9月23日,靶向CD276的嵌合抗原受体T细胞治疗实体瘤(晚期肺癌、食管癌、结直肠癌)的I期探索性临床研究项目启动会,在郑州大学第一附属医院生物细胞治疗中心成功举办。郑州大学第一附属医院赵松副院长,本项目的PI张毅教授以及肿瘤科、呼吸科、肛肠外科、机构办、伦理办等科室20余位专家,申办方赛德特生物技术有限公司首席科学家古博及化药科创的相关人员参加了此次会议。 

化药科创作为该项目的合同研究组织,依托在肿瘤药物和细胞制剂临床研究领域积累的丰富资源和经验,本着高效、严谨、细致的项目管理理念,承担了本项研究的管理、实施、监察等工作,助力赛德特生物在CAR-T细胞技术领域取得更大突破,为中国CAR-T细胞用于实体瘤治疗探索新的突破方向,为实体瘤患者带来更多新的希望。


 · 本项目PI介绍 · 

 张毅,博士生导师,郑州大学第一附属医院生物细胞治疗中心主任,河南省特聘教授、科技创新杰出人才、卫生科技领军人才、肿瘤免疫与生物治疗重点实验室主任、河南省肿瘤免疫治疗工程技术研究中心主任、河南省肿瘤免疫与生物治疗重点实验室主任、河南省肿瘤免疫与生物治疗国际联合重点实验室主任、细胞治疗河南省工程实验室主任。长期致力于肿瘤和病毒性疾病免疫治疗的研究工作。先后师从Christian de Duve博士(诺贝尔奖获得者)、Thierry Boon博士(美国科学院院士)和 Pierre van der Bruggen博士(人类第一个T细胞识别的肿瘤抗原的发现者)。2017年至今,张毅教授带领团队开展各免疫细胞亚群分析、T细胞受体(TCR)多样性检测和分析、血清多细胞因子检测等多项临床检测项目,以主PI身份开展CAR-T细胞、肿瘤新抗原疫苗、溶瘤病毒等14项国际先进的肿瘤免疫治疗临床试验。实现国内首次、全球第二例嵌合抗原受体T细胞治疗复发/难治性急性髓系白血病,取得完全缓解的案例,为有效治疗该类疾病提供了宝贵经验。 


 · 关于德特生物 · 

 赛德特生物制药在细胞治疗领域积累多年,目前已有8个产品管线开展了基础研究和临床前研究,在今年,将于有两款产品进入人体试验。经过几年的积累,集团通过集结全球顶尖的生命科学和工程技术创新,初步建立具有领先技术水平和成本优势的生物药研发、临床研究和生产技术平台。 


 · 关于化药科创 · 

 化药科创致力于打造国际一流一站式创新药CRO服务平台,下设成药性评价、模型动物、药理药效、临床前安评、药代分析、研发咨询与注册申报、临床 I 期及生物样本分析、药学制剂、RCT临床及药物警戒等多个技术部门,能够为医药研发企业提供一站式医药研发专业服务。公司先后获得国家高新技术企业、北京市科技型中小企业、中关村高新技术企业等荣誉称号。化药科创拥有固安药物安评中心、北京药理药效中心、深圳新药非临床评价中心、成都模型动物中心、北京临床研究中心、沈阳生物样本检测中心、沈阳药学研究中心、山东创新药物研究中心,并自建四家三甲医院GCP临床试验基地。
北京临床研究、注册中心
沈阳生物样本检测、口服固体药物研究中心
山东注射剂一致性评价中心
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