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关于《药物临床研究有效性综合分析指导原则(征求意见稿)》公开征求意见的通知

2021-09-09 0

来自:国家药品监督管理局药品审评中心  


   

      

        按照ICH M4通用技术文档(CTD)要求,为了指导申办者对药物临床研究进行有效性综合分析,以尽可能全面系统地展现药物的有效性特征,药品审评中心组织起草了《药物临床研究有效性综合分析指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。

       征求意见时限为自发布之日起1个月。
       请将您的反馈意见发到邮箱:唐智敏 tangzhm@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

       附件下载地址 

                                                                                                               国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                           2021年9月8日
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