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招聘职位

工作内容

1、  负责撰写临床方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、CRF、PPT初稿设计和制定;

2、  组织项目调研,对公司在研临床研究项目进行医学支持,研究方案及相关资料版本更新;

3、  参与方案讨论会、总结会,提供相关学术支持;

4、  负责临床有效性及安全性的解读;

5、  对临床研究方案及过程中存在的问题给予相应的医学建议与意见;

6、  其他临时性工作。


 

任职要求:

教育背景:   临床药学、药理学、临床医学等相关专业,硕士及以上学历;

经验:   熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及临床研究的相关法规;熟悉临床试验设计,有相关经验者优先考虑;

技能技巧:   良好的英文检索、英文阅读能力;可以熟练检索和阅读英文医学药学文献;

态度:   具备良好的团队合作精神及较强的工作责任心。




  申请职位  

工作内容


1. 制定项目的实验方案和方案修订(如果有),负责发送生效的方案和方案修订(如果有)给QA、委托方和项目相关人员;

2. 负责项目的运行管理、组织实施,制定所承担项目的整体预算,包括项目工时、原材料、标准品、试剂耗材等预算;确保实验实施过程中,QA、实验人员、委托方之间保持有效的沟通;

3. 熟悉生物分析相关指导原则要求,建立并验证分析方法;

4. 负责外委项目的现场稽查,制定稽查计划,撰写稽查记录和稽查报告;

5. 负责制定项目计划,掌握工作进展,确保实验记录及时、完整、准确和清晰;

6. 确保所有参与该项目的实验人员阅读实验方案、分析计划,明确各自所承担的工作,并掌握和执行相关的标准操作规程,负责指导项目组内人员工作,对试验参与人进行项目相关的专业培训,并将培训记录存档,负责监督相关实验人员按上述既定方案和计划进行工作,验收实验结果,对项目资料的准确性和真实性负责;

7. 保证所完成研究工作的质量符合国家审评、审批的相关技术要求;并最终形成申报资料、原始记录和项目申报所包含的所有内容;

8. 在法规部门或申办者的审计中,作为关键人物回答检查官关于项目的相关问题。负责技术资料的补充;

9. 负责将项目实施过程中的重大技术问题和解决建议及时汇报给部门负责人、实验室负责人和QA,并跟踪解决;

10. 确保实验中产生的方案和方法偏离及采取的措施均有详细记录,有严重的偏离发生,应立即报告给部门负责人、实验室负责人和QA。接受技术负责人的技术指导和QA的监督,对QA提出的整改意见及时准确给予答复;

11. 撰写项目调研报告,对项目可行性和风险进行评估。

12. 整理、分析实验数据和结果,组织人员撰写分析报告。签署最终实验报告和报告修订(如果有),并确保部门负责人在报告上签字及日期。

13. 及时处理质量保障部门的审计报告。

14. 确保研究结束后,实验方案、方案修订(如果有)、最终实验报告,原始数据等及时被归档。

       进行QC工作,复核实验关键操作、相关实验记录、数据和报告。


任职要求:

教育背景:   硕士以上生物化学、生物工程、生物技术、分子与细胞生物学、药学分析等相关专业


技能技巧:  ◆参加过GCP/GLPCNAS-CL01、药物临床试验和生物样本分析相关技术学习和培训,并熟悉GCP/GLP知识、相关法律法规、技术标准及生物样本分析技术;◆具有撰写并审核计划及报告的能力 ◆能够独立进行样本分析方法的建立和验证,并对所承担项目的分析方法、分析结果和分析报告直接负责。

   :  热爱本职工作,思想进步;具有较强的组织、协调沟通和表达能力。






  申请职位  

工作内容

按计划和要求完成项目的样品配制、分析检测及数据统计工作,按时完成报告撰写。


 

任职要求:

教育背景:   本科以上生物化学、生物工程、生物技术、分子与细胞生物学、药学分析等相关专业

   :  工作细致认真,严谨、责任心强、原则性强,具有很强的人际沟通、协调能力,亲和力强、团队意识强。





  申请职位  

工作内容


1、 建立健全公司培训、保险、福利、绩效管理等人力资源制度建设;

2、 办理员工入职、离职、调任、升职、转正、调薪等手续;

3、 建立完善的员工工作档案并管理,定期做好满意度调查,做好员工关系;

4、 完成不同考核周期员工绩效考核的组织落实及办理,并考核绩效奖金;

5、 每月完成考勤复核及薪资的核算;每月完成员工社保、公积金和工作居住证等的办理;

6、 部门每月人事预算费用的申请;每月员工福利的申请与发放等相关事宜;

7、 组织员工企业文化与规章制度的考核;

8、 建立公司招聘体系,完成年度招聘计划的制定与实施;完成招聘数据的统计与分析;建立人才库,做好日常岗位的储备;完成同行业市场调研;完成年度招聘费用预算的制定。

9、 负责公司年度培训规划;培训体系搭建;培训渠道和资源拓展;培训讲师团队建设等。

           完成领导交办的其他工作。



 

任职要求:

教育背景:   本科以上人力资源、行政管理相关专业


技能技巧:  熟悉人力资源管理各项实务的操作流程,熟悉《劳动法》、《劳动合同法》以及国家及各地各项劳动人事法规政策,并能实际操作运用;熟练使用相关办公软件,EXCEL精通,具备基本的网络知识。

   :  工作细致认真,严谨、责任心强、原则性强,具有很强的人际沟通、协调能力,亲和力强、团队意识强。





  申请职位  

工作内容


按计划和要求完成项目的样品配制、分析检测及数据统计工作,按时完成报告撰写。


 

任职要求:

教育背景:   本科以上药学、药物制剂等相关专业

   :  工作细致认真,严谨、责任心强、原则性强,具有很强的人际沟通、协调能力,亲和力强、团队意识强。





  申请职位  

工作内容

1、负责公司相关业务的市场推广、项目洽谈和客户联络工作;

2、积极寻找并管理目标客户,促成项目合作;

3、负责客户潜在项目的可行性调研;

4、生成、制作并跟踪项目计划书及报价单;

5、与客户就合同进行跟踪并谈判;

6、跟踪客户对公司服务要求的变化,提供最及时的信息;

     7、协助公司其它部门与客户沟通,使公司业务顺利运作。

任职要求:

教育背景:   ◆医药、市场营销相关专业,本科以上学历

   :   ◆有医药销售经验、临床试验经验或新药研发经历的优先考虑,有展会筹办经验优先;

技能技巧:   ◆善于学习,能快速了解掌握业务工作,良好的文字书写能力较好的沟通表达和协调能力熟练使用办公软件;较好的沟通和协调能力,有一定的抗压能力;

       态    :   ◆性格开朗,成熟稳重,细心严谨、有责任感,富有团队合作精神。




  申请职位  

工作内容

1、协助建立完善公司成本费用管理体系;  

2、根据确定的成本费用核算方式,进行相应的财务核算;           

3、成本费用管理工作监督控制;                           

4、稽核各种成本费用预算。


 

任职要求:

教育背景:   会计、财务管理等相关专业





  申请职位  

工作内容

1、负责公司电话、网络、办公操作系统等日常维护与安全防护;                  

2、负责公司业务系统的数据备份;     

3、负责日常办公电脑的操作与使用进行培训。



 

任职要求:

教育背景:   本科以上,计算机、信息系统与信息管理、软件工程或相关专业





  申请职位  

岗位职责:

1、 全面负责公司临床研究项目方案及相关医学文件(知情同意书、研究病历、CRF、患者日记卡、量表等)的审核,并与临床专家沟通、交流、修改完善,对最终稿进行技术把关;

2、 负责协助数据公司审核临床研究项目统计报告和总结报告,以及项目进行中药物安全警戒系统(PV)相关工作,并与临床专家沟通、交流、修改完善,对最终稿进行技术把关;

3、 负责公司商务部需要调研项目的医学支持,负责公司与医学相关的人员的定期专业培训;

4、 负责医学部门的整体工作和人员安排,组织、开展指导及管理工作;

5、 负责公司各项医学支持工作;

6、 负责与公司其他部门的密切配合和对接,保证项目的顺利进行。

 

任职要求:

1、临床医学相关专业硕士以上学历;

2、8年以上相关工作经验,有大分子类及细胞类药物经验优先考虑;

3、熟悉国家临床试验法规、药品注册、药物警戒等有关法规;英语精通,可熟练检索国内外文献,且能够无障碍快速阅读;

4、具有较强的医学功底及文字编辑能力;

5、较好的沟通表达和协调能力,可适应短期出差。


  申请职位  

岗位职责

1. 负责临床试验方案设计;

2. 负责临床试验总结报告撰写;

3. 负责与临床试验主要研究者沟通;

4. 负责不良事件/不良反应的医学判定;

5. 负责对临床试验部门人员进行法规及业务培训;

6. 协助市场部门解答客户疑问;

7. 协助部门总监完善药物警戒软件系统。

 

任职要求

1. 临床医学相关专业,硕士及以上学历;

2. 从事临床试验方案撰写3年以上;

3. 熟悉国家临床试验法规、药品注册、药物警戒等有关法规;英语精通,可熟练检索国内外文献,且能够无障碍快速阅读。思路敏捷、条理清晰,有良好的文字功底及沟通能力;

4. 诚信开朗,工作积极主动,计划性好,具有良好的职业道德,较好的沟通表达和协调能力,抗压能力强,可适应短期出差。



  申请职位  

岗位职责 

1. 负责临床试验项目的整体管理工作,包括从伦理资料的准备进展、试验中项目各方面监查人员以及工作管理,试验结束相关文档物资等的监查管理、数统部门沟通、总结报告等资料的沟通协调等;

2. 根据工作安排以及制度要求开展工作,进行项目整体运营管理、制定预算、方案培训等工作;

3. 根据工作进展,进行与申办方、第三方供应商的沟通工作;

4. 配合商务部门有关工作,配合完成相关项目调研、招标工作;

5. 根据部门管理以及发展需要对监查员进行各类培训。


任职要求 
1. 医学、药学、护理学相关专业本科及以上学历; 

2. 有至少2-3个完整项目工作管理经验;

3. 努力上进,好学,具有良好的抗压能力和执行力,良好的应变、沟通和协调能力;

4. 有GCP证书,能适应出差。


  申请职位  

岗位职责

1. 通过规范的监查过程,保证临床试验按国家GCP要求和临床试验方案进行;

2. 负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序和国家法规进行;

3. 对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作;

4. 负责临床试验当地医院的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等;

5. 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;

6. 定期归纳并提交监查报告;填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;

7. 与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系。


任职资格

1. 临床、医学、药学、护理学相关专业,专科及以上学历;

2. 、较强的沟通、协调能力、学习能力; 
3. 乐观开朗、主动积极,能承受压力,能独立思考和解决问题;

4. 具有团队精神,善于与同事合作,责任心强,能适应出差。


  申请职位  

岗位职责

1. 撰写项目调研报告,对项目可行性和风险进行评估;全面负责项目的运行管理、组织实施,制定所承担项目的整体预算,包括项目工时、原材料、标准品、试剂耗材等预算;

2. 负责外委试验单位的联系和协调,起草外委试验合同,经上级领导审核同意后签订,制定外委试验方案、计划,跟踪外委试验进度和质量;

3. 负责建立并验证分析方法,制定技术方案和实验方案,组织人员按照方案开展试验,撰写分析报告;

4. 负责制定项目计划,掌握工作进展,确保实验记录及时、完整、准确和清晰;

6. 确保所有参与该项目的实验人员明确各自所承担的工作,并掌握和执行相关的标准操作规程,负责指导项目组内人员工作,对试验参与人进行专业培训,并将培训记录存档,负责监督相关实验人员按上述既定方案进行工作,验收实验结果,对项目资料的准确性和真实性负责;

7. 保证所完成研究工作的质量符合国家审评、审批的相关技术要求;并最终形成申报资料、原始记录和项目申报所包含的所有内容;

8. 负责项目的现场考核,负责项目申报过程中监督部门问题的答复和技术资料的补充,对完成的项目相关资料记录、样品等及时存档;

9. 负责将项目实施过程中的重大技术问题和解决建议及时汇报,并跟踪解决;

10. 确保实验中偏离方案的情况及采取的措施均有详细记录,接受技术负责人的技术指导和QA的监督,对QA提出的整改意见及时准确给予答复;

11 .参加项目现场核查,回答专家提出的现场核查问题。


任职要求

1. 药学、药物制剂专业,本科3年以上,或硕士2年以上相关工作经验;

2. 拥有口服固体制剂或注射剂研发工作经验;

3. 懂QBD、风险管理控制,能独立撰写申报资料;

4. 英文能力较好,能独立完成调研报告;

5. 有较强的分析问题、解决问题的能力,能够较快的把握问题的关键点;

6. 熟悉与药品研发相关的法律法规及技术指导原则;

7. 具有良好的组织、沟通与团队管理能力。


  申请职位  

岗位职责

1. 全面负责本部门的管理工作,贯彻执行国家药监局相关的法律法规;

2. 协助中心副总制订创新药研发战略与体系建设;

3. 负责公司新药研发发展战略相关工作在创新药研发部的执行与落实;

4. 负责本部门日常管理与创新项目的具体处方工艺设计等工作,保证各项管理与技术管理工作高效开展并高质量达到目标要求;

5. 负责各研究项目计划的编制,合理分配资源,负责过程管理与质量管理;

6. 组织实施创新药研究项目论证、评估工作,并及时调整;

7. 负责本部门的绩效考核,负责所属部门的人员稳定和技能提高,打造有竞争力的研发团队。

 

任职要求

1. 药学、药物制剂相关专业硕士及以上学历;

2. 8年以上制剂研发工作经验,有吸入制剂研发工作经验优先;

3. 具有丰富的药物制剂理论与实际工作经验,并有多个项目成功开发至临床阶段的经验;

4. 有较强的分析问题、解决问题的能力,能够较快的把握问题的关键点及提供行之有效的技术方案;

5. 熟悉与药品研发相关的法律法规及技术指导原则,熟悉创新药研发的核心要素;具有良好的组织、沟通与团队管理能力;

6. 热爱本职工作;工作积极主动;具有较强的团队意识。


  申请职位  


岗位职责

1、 全面负责项目的运行管理、组织实施,制定所承担项目的整体预算,包括项目工时、原材料、标准品、试剂耗材等预算;

2、 负责外委试验单位的联系和协调,起草外委试验合同,经上级领导审核同意后签订,制定外委试验方案、计划,跟踪外委试验进度和质量;

3、 负责文献调研,制定技术方案和实验方案,组织人员按照方案开展试验,撰写研究报告;

4、 负责制定项目计划,掌握工作进展,确保实验记录及时、完整、准确和清晰;

5、 确保所有参与该项目的实验人员明确各自所承担的工作,并掌握和执行相关的标准操作规程,负责指导项目组内人员工作,对试验参与人进行专业培训,并将培训记录存档,负责监督相关实验人员按上述既定方案进行工作,验收实验结果,对项目资料的准确性和真实性负责;

6、 保证所完成研究工作的质量符合国家审评、审批的相关技术要求;并最终形成申报资料、原始记录和项目申报所包含的所有内容;

7、 负责项目的现场考核,负责项目申报过程中监督部门问题的答复和技术资料的补充,对完成的项目相关资料记录、样品等及时存档;

8、 负责将项目实施过程中的重大技术问题和解决建议及时汇报,并跟踪解决;

9、 确保实验中偏离方案的情况及采取的措施均有详细记录,接受技术负责人的技术指导和QA的监督,对QA提出的整改意见及时准确给予答复;

10、 贯彻执行公司相关制度及要求;

11、 撰写项目调研报告,对项目可行性和风险进行评估;

12、 完成领导交办的其他工作。


任职要求

1、具有药物制剂相关专业本科以上学历;

2、三年以上同岗位工作经验;

3、熟悉化学药品注册法规和指导原则的技术要求,熟悉药物分析技术,能够完成化学药品的质量研究;熟悉申报资料的撰写和整理工作,能够编写注册申报资料;

4、热爱本职工作;工作积极主动;具有较强的团队意识。



  申请职位  

岗位职责

1、负责建立并验证分析方法,按技术方案和实验方案,开展实验,撰写分析报告;

2、 掌握工作进展,确保实验记录及时、完整、准确和清晰;

3、 负责按既定的实验方案开展试验对项目资料的准确性和真实性负责;

4、保证所完成研究工作的质量符合国家审评、审批的相关技术要求;并最终形成申报资料、原始记录和项目申报所包含的所有内容;

5、负责项目的现场考核,负责项目申报过程中监督部门问题的答复和技术资料的补充,对完成的项目相关资料记录、样品等及时存档;

6、负责将项目实施过程中的重大技术问题和解决建议及时汇报,并跟踪解决;

7、确保实验中偏离方案的情况及采取的措施均有详细记录,接受技术负责人的技术指导和QA的监督,对QA提出的整改意见及时准确给予答复。


任职要求

1、具有药学、药物分析、药物制剂专业本科以上学历;优秀的应届硕士生也可以考虑;

2、有新药研发3年以上工作经验,或独立带领团队完成过一个项目;

3、有整体药物开发经验;

4、熟悉新药研发整体流程和相关技术指导原则,能够独立撰写资料;

5、熟练掌握相关仪器设备的使用,能独立操作及维护各类分析仪器设备,具备仪器使用培训能力;

6、能够熟练查阅英文文献。



  申请职位  





岗位职责

1、 严格执行项目计划及实施方案,开展相关实验工作;

2、 样品配置和分析检测工作应严格按照作业指导书执行,保证工作质量;

3、 及时记录试验过程,记录应完整、准确和清晰;

4、 负责仪器的日常维护、故障排除、报修和期间核查工作;

5、完成临时性工作。

 

任职要求

1、药物分析、药物制剂、药学等相关专业本科及以上学历;

2、应届生或一年以上分析检测经验,理论基础扎实;

3、有一定的药品理化检测基础和常规分析仪器使用经验。



  申请职位  

岗位职责

1、制定项目的实验方案和方案修订,负责发送生效的方案和方案修订给QA、委托方和项目相关人员;

2、全面负责项目的运行管理、组织实施,制定所承担项目的整体预算,包括项目工时、原材料、标准品、试剂耗材等预算;确保实验实施过程中,监督员、实验人员、委托方之间保持有效的沟通;

3、熟悉大分子生物分析相关指导原则要求,建立并验证分析方法;

4、负责制定项目计划,掌握工作进展,确保实验记录及时、完整、准确和清晰;

5、 确保所有参与该项目的实验人员阅读实验方案、分析计划,明确各自所承担的工作,并掌握和执行相关的标准操作规程,负责指导项目组内人员工作,对试验参与人进行项目相关的专业培训,并将培训记录存档,负责监督相关实验人员按上述既定方案和计划进行工作,验收实验结果,对项目资料的准确性和真实性负责;

6、保证所完成研究工作的质量符合国家审评、审批的相关技术要求;并最终形成申报资料、原始记录和项目申报所包含的所有内容;

7、在法规部门或申办者的审计中,作为关键人物回答检查官关于项目的相关问题。负责技术资料的补充;

8、负责将项目实施过程中的重大技术问题和解决建议及时汇报给部门负责人、实验室负责人和监督员,并跟踪解决;

9、确保实验中产生的方案和方法偏离及采取的措施均有详细记录,有严重的偏离发生,应立即报告给部门负责人、实验室负责人和监督员。接受技术负责人的技术指导和监督员的监督,对监督员提出的整改意见及时准确给予答复;

10、撰写项目调研报告,对项目可行性和风险进行评估。


任职要求

1、本科及以上学历,生物化学、生物工程、生物技术、分子与细胞生物学、医学等相关专业;

2、熟悉免疫学分析方法(ELISA MSD Luminex, etc)针对生物大分子药物(蛋白,单克隆抗体,多肽,ADC偶联药物等等)免疫原性检测 (ADA)的定量检测,以及中和抗体检测(细胞)的方法学开发及验证,1年以上的样品分析的经验;

3、较好的英语书写和阅读能力;

4、工作积极主动,责任心强; 有良好的团队协作精神和沟通能力,有团队领导经验者优先考虑; 熟练使用计算机进行数据分析、处理。



  申请职位  


岗位职责:

1. 采用液相色谱-质谱(LC-MS)生物分析法,建立小分子化合物体内药物浓度定量分析方法,并制定《生物分析方法验证方案》及《生物样品分析计划》;

2. 负责项目工作开展,指导员工按照指导原则及SOP要求,进行小分子化合物定量分析方法验证和试验样品分析;

3. 负责对项目检测数据进行审核,控制项目质量;

4. 依照申报资料要求撰写《方法学验证报告》、《生物样品分析报告》。

 

任职要求:

1.分析化学、药学、化学、生物学或相关领域理科硕士;

2.3年的分析工作经验,使用LC / MS / MS;

3. 熟悉生物样品制备工艺,如蛋白质沉淀法、液液萃取法、固相萃取法等;

4.在分析实验室仪器具有包括pH计、离心机、移液器经验等;

5.良好的英语沟通能力。



  申请职位  

北京临床研究、注册中心
沈阳生物样本检测、口服固体药物研究中心
山东注射剂一致性评价中心
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