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Recruitment

医学总监(北京)

岗位职责：
1、根据公司要求，拟定临床试验项目方案并负责监督实施；
2、负责组织、协调、统筹临床试验开展流程设计；
3、配合商务拓展部完成各项商务谈判、技术支持会议；协助商务拓展部进行市场拓展工作；
4、负责配合临床试验各有关资料的审核；
5、负责与客户沟通有关临床试验技术问题；
6、负责指导、协调、监督临床试验项目的实施。

任职要求：
1、药物制剂类专业硕士及以上学历；
2、五年以上新药研发、或一类创新药（一期肿瘤、生物制品）等行业经验；有外资相关制药企业背景；
3、熟悉并掌握国家药品研究等有关政策，熟悉药物研发流程和各个环节；具有较强的药物信息检索、查阅和分析调研能力；具有良好的英文读写能力，并熟练掌握药物制剂专业英语，能阅读翻译相关英文文献；
4、很强的计划性和执行能力，做事踏实细心、有条理性，具有极强的责任心和敬业精神，优秀的沟通协调和表达能力。

联系电话：010-61655883
E-mail：bjlykc-hr@clit.net.cn

创新药研发总监（北京）

岗位职责：
1、全面负责本部门的管理工作，贯彻执行国家药监局相关的法律法规；
2、协助中心副总制订创新药研发战略与体系建设；
3、负责公司新药研发发展战略相关工作在创新药研发部的执行与落实；
4、负责本部门日常管理与创新项目的具体处方工艺设计等工作，保证各项管理与技术管理工作高效开展并高质量达到目标要求；
5、负责各研究项目计划的编制，合理分配资源，负责过程管理与质量管理；
6、组织实施创新药研究项目论证、评估工作，并及时调整；
7、负责本部门的绩效考核，负责所属部门的人员稳定和技能提高，打造有竞争力的研发团队。

任职要求：
1、药学、药物制剂、药理相关专业硕士及以上学历；
2、5年以上创新药研发工作经验，有吸入制剂研发工作经验优先；
3、具有丰富的药物制剂理论与实际工作经验，并有多个项目成功开发至临床阶段的经验；
4、有较强的分析问题、解决问题的能力，能够较快的把握问题的关键点及提供行之有效的技术方案；
5、熟悉与药品研发相关的法律法规及技术指导原则，熟悉创新药研发的核心要素；具有良好的组织、沟通与团队管理能力；
6、热爱本职工作；工作积极主动；具有较强的团队意识。

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E-mail：bjhykc-hr@ccmts.com.cn

制剂总监（北京/本溪）

岗位职责：
1、全面负责本部门的管理工作，贯彻执行国家药监局相关的法律法规；
2、依据国家、地方的相关法律法规，结合本部门的实际情况，组织制定本部门的质量管理体系，完善质量管理制度，制订质量操作规程，组织编制和审定质量文件，建立质量管理档案，定期组织召开质量分析会议；
3、负责建立技术管理规范，完善技术管理制度，制订技术操作规程，组织编制和审定技术文件，建立技术管理档案，定期组织召开技术分析会议；
4、负责原料、辅料、包材质量的检验和监督的管理，严把原料入库关；
5、负责生产过程的质量控制和技术指导，认真做好产品出入厂检验；
6、审核项目方案和报告，从本专业角度给予评估意见和建议；
7、负责制剂处方筛选、制剂工艺研究、工艺优化与验证、生产工艺交接管理;
8、负责定期检查和督促部门执行法规制度和工作情况，解决工作中出现的问题和重大技术问题；
9、负责本部门的绩效考核, 负责所属部门的人员稳定和技能提高，打造有竞争力的研发团队；
10、把握制剂技术研究发展趋势以及技术市场动态。

任职要求：
1、药学相关专业硕士及以上学历；
2、3年以上制剂研发的经验，3年以上药品生产和质量管理经验；，有成功组织并完成车间GMP认证的经验；
3、具有丰富的药物制剂理论与实际工作经验，并有多个项目成功开发至完成申报生产或车间中试放大的经验；有较强的分析问题、解决问题的能力，能够较快的把握问题的关键点及提供行之有效的技术方案；熟悉药品注册管理办法、药品生产质量管理规范及制剂相关的技术指导原则；具有良好的组织、沟通与团队管理能力；
4、热爱本职工作；工作积极主动；具有较强的团队意识，能适应出差。

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临床项目经理（北京）

岗位职责：
1、负责临床试验项目预算制定；
2、负责制定临床试验计划；
3、负责组织临床试验项目实施；
4、负责制定临床试验项目监查计划；
5、负责与申办方、试验相关单位日常沟通；
6、负责临床试验项目质量管理；
7、负责组织试验相关会议；
8、负责制定试验工作制度、流程；
9、负责起草试验方案和总结报告；
10、协助市场部门解答客户疑问；
11、协助市场部门投标。

任职要求：
1、有大分子药物、细胞类药物或细胞治疗技术临床试验项目管理经验（至少有一个完整项目管理经验）；
2、具备5年临床试验项目管理经验。

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药学项目经理（北京）

岗位职责：
1、撰写项目调研报告，对项目可行性和风险进行评估；
2、全面负责项目的运行管理、组织实施，制定所承担项目的整体预算，包括项目工时、原材料、标准品、试剂耗材等预算；
3、负责外委试验单位的联系和协调，起草外委试验合同，经上级领导审核同意后签订，制定外委试验方案、计划，跟踪外委试验进度和质量；
4、负责建立并验证分析方法，制定技术方案和实验方案，组织人员按照方案开展试验，撰写分析报告；
5、负责制定项目计划，掌握工作进展，确保实验记录及时、完整、准确和清晰；
6、确保所有参与该项目的实验人员明确各自所承担的工作，并掌握和执行相关的标准操作规程，负责指导项目组内人员工作，对试验参与人进行专业培训，并将培训记录存档，负责监督相关实验人员按上述既定方案进行工作，验收实验结果，对项目资料的准确性和真实性负责；
7、保证所完成研究工作的质量符合国家审评、审批的相关技术要求；并最终形成申报资料、原始记录和项目申报所包含的所有内容；
8、负责项目的现场考核，负责项目申报过程中监督部门问题的答复和技术资料的补充，对完成的项目相关资料记录、样品等及时存档；
9、负责将项目实施过程中的重大技术问题和解决建议及时汇报，并跟踪解决；
10、确保实验中偏离方案的情况及采取的措施均有详细记录，接受技术负责人的技术指导和QA的监督，对QA提出的整改意见及时准确给予答复；
11、参加项目现场核查，回答专家提出的现场核查问题。

任职要求：
1、药物制剂专业或从事制剂研究工作，硕士以上学历；
2、有五年以上化学药品制剂和分析研发工作经验；
3、在2016年以后有申报成功的完整的项目经验；
4、有丰富的项目管理经验，良好的组织、沟通与团队管理能力；
5、具备扎实的药学理论知识，熟悉药品注册管理办法及相关技术指导原则；
6、熟练使用文献、专利等检索工具和阅读英文文献。

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医学经理（北京）

岗位职责：
1、负责临床试验方案设计；
2、负责临床试验总结报告撰写；
3、负责与临床试验主要研究者沟通；
4、负责不良事件/不良反应的医学判定；
5、负责对临床试验部门人员进行法规及业务培训；
6、协助市场部门解答客户疑问；
7、协助部门总监完善药物警戒软件系统。

任职要求：
1、临床医学相关专业，硕士及以上学历；
2、从事临床试验方案撰写2年以上，有药物警戒有关工作优先考虑；
3、熟悉国家临床试验法规、药品注册、药物警戒等有关法规；英语精通，可熟练检索国内外文献，且能够无障碍快速阅读。思路敏捷、条理清晰，有良好的文字功底及沟通能力；
4、诚信开朗，工作积极主动，计划性好，具有良好的职业道德，较好的沟通表达和协调能力，抗压能力强，可适应短期出差。

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生物大分子分析负责人（北京/本溪）

岗位职责：
1、负责生物大分子药物（单抗、融合蛋白等）生物分析方法PK、ADA、NAb等样品的检测工作；
2、开发、优化、验证生物分析方法包括PK、ADA、NAb，分析和总结实验数据，解决方法应用中的技术问题；
3、能够独立撰写大分子药物生物分析实验的SOP和记录文件，符合GLP要求；
4、能准确地按照项目方案、实验方法操作实验；
5、实时且真实地填写实验记录，核准实验数据与报告；
6、给组内员工提供关于仪器和技术方面的培训和指导。

任职要求：
1、负责生物大分子药物（单抗、融合蛋白等）生物分析方法PK、ADA、NAb等样品的检测工作；
2、开发、优化、验证生物分析方法包括PK、ADA、NAb，分析和总结实验数据，解决方法应用中的技术问题；
3、能够独立撰写大分子药物生物分析实验的SOP和记录文件，符合GLP要求；
4、能准确地按照项目方案、实验方法操作实验；
5、实时且真实地填写实验记录，核准实验数据与报告；
6、给组内员工提供关于仪器和技术方面的培训和指导。

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CRA（北京）

岗位职责：
1、通过规范的监查过程，保证临床试验按国家GCP要求和临床试验方案进行；
2、负责临床试验的监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序和国家法规进行；
3、对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理，按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作；
4、负责临床试验当地医院的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等；
5、检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；
6、定期归纳并提交监查报告；填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；
7、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系。

任职要求：
1、临床、医学、药学、护理学等相关专业，本科及以上学历；
2、较强的沟通、协调能力；
3、乐观开朗、主动积极，能承受压力，能独立思考和解决问题；

4、具有团队精神，善于与同事合作，责任心强；

5、善于学习，能快速了解掌握业务工作，良好的文字书写能力，熟练使用办公软件，熟练使用EXCEL；

6、能适应出差。

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质量保证专员（本溪）

岗位职责：
1、监督各部门实验过程及各项工作是否符合SOP要求；发现并总结SOP执行过程中的问题，提出改进建议；
2、对工作中的不符合行为有权停止试验，责令部门整改，并开具不符合报告，跟踪不符合的纠正和纠正措施的执行情况，及时反馈质量负责人；
3、对纠正措施的有效性进行验证，将验证后的纠正报告交质量负责人审核；
4、按风险管理制定仪器设备的检定周期，并定期核查仪器设备的合规性；
5、负责中心管理体系文件的编制、管理、发放、宣贯；
6、负责中心项目的全面质量管理，定期对项目运行质量情况进行稽查，每月提交稽查报告；
7、据每项工作的内容和持续时间制订稽查计划并实施稽查，详细记录稽查的内容、发现的问题、采取的措施等，并向实验室负责人和项目负责人报告；
8、能够按药学申报资料要求和现场核查要求进行申报前内审，并撰写核查报告、组织整改。

任职要求：
1、医学、药学、化学等相关专业本科及以上学历；
2、三年以上药品研发、质量管理等相关工作经验；
3、熟悉GMP，GLP规范，ICH指导原则和药物研发流程，熟练使用各类试验分析及检测仪器；
4、具有良好的英文读写能力，能阅读翻译相关英文文献；熟悉现场核查的法律法规文件；
5、能够按法律法规要求撰写相关sop文件；熟知偏差处理流程；有相关的项目申报经验；
6、很强的计划性和实施执行的能力，做事踏实细心、严谨自律、有条理性，具有极强的责任心和敬业精神，优秀的沟通协调和表达能力；能适应出差。

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E-mail：bjhykc-hr@ccmts.com.cn@clit.net.cn

制剂APM/PM（本溪）

岗位职责：
1、全面负责项目的运行管理、组织实施，制定所承担项目的整体预算，包括项目工时、原材料、标准品、试剂耗材等预算；
2、负责建立并验证分析方法，制定技术方案和实验方案，组织人员按照方案开展试验，撰写分析报告；
3、负责制定项目计划、上报项目预算，掌握工作进展，确保实验记录及时、完整、准确和清晰；
4、确保所有参与该项目的实验人员明确各自所承担的工作，并掌握和执行相关的标准操作规程，负责指导项目组内人员工作，对试验参与人进行专业培训，并将培训记录存档，负责监督相关实验人员按上述既定方案进行工作，验收实验结果，对项目资料的准确性和真实性负责；
5、保证所完成研究工作的质量符合国家审评、审批的相关技术要求；并最终形成申报资料、原始记录和项目申报所包含的所有内容；
6、负责项目的现场考核，负责项目申报过程中监督部门问题的答复和技术资料的补充，对完成的项目相关资料记录、样品等及时存档；

任职要求：
1、具有药学，药物制剂专业；本科及以上学历；
2、有新药研发工作经验；或独立带领团队完成过一个项目以上；
3、有整体药物开发经验；
4、熟悉新药研发整体流程和相关技术指导原则，能够独立撰写资料；
5、熟练掌握相关仪器设备的使用，能独立操作及维护各类分析仪器设备，具备仪器使用培训能力；
6、能够熟练查阅英文文献。

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生物样本分析检测APM/PM（本溪）

岗位职责：
1、制定项目的实验方案和方案修订（如果有），负责发送生效的方案和方案修订（如果有）给QA、委托方和项目相关人员；
2、全面负责项目的运行管理、组织实施，制定所承担项目的整体预算，包括项目工时、原材料、标准品、试剂耗材等预算；确保实验实施过程中，QA、实验人员、委托方之间保持有效的沟通；
3、熟悉生物分析相关指导原则要求，建立并验证分析方法；
4、负责外委项目的现场稽查，制定稽查计划，撰写稽查记录和稽查报告；
5、负责制定项目计划，掌握工作进展，确保实验记录及时、完整、准确和清晰；
6、确保所有参与该项目的实验人员阅读实验方案、分析计划，明确各自所承担的工作，并掌握和执行相关的标准操作规程，负责指导项目组内人员工作，对试验参与人进行项目相关的专业培训，并将培训记录存档，负责监督相关实验人员按上述既定方案和计划进行工作，验收实验结果，对项目资料的准确性和真实性负责；
7、保证所完成研究工作的质量符合国家审评、审批的相关技术要求；并最终形成申报资料、原始记录和项目申报所包含的所有内容；
8、在法规部门或申办者的审计中，作为关键人物回答检查官关于项目的相关问题。负责技术资料的补充；
9、负责将项目实施过程中的重大技术问题和解决建议及时汇报给部门负责人、实验室负责人和QA，并跟踪解决；
10、确保实验中产生的方案和方法偏离及采取的措施均有详细记录，有严重的偏离发生，应立即报告给部门负责人、实验室负责人和QA。接受技术负责人的技术指导和QA的监督，对QA提出的整改意见及时准确给予答复；
11、撰写项目调研报告，对项目可行性和风险进行评估；
12、整理、分析实验数据和结果，组织人员撰写分析报告。签署最终实验报告和报告修订（如果有），并确保部门负责人在报告上签字及日期；
13、及时处理质量保障部门的审计报告；
14、确保研究结束后，实验方案、方案修订（如果有）、最终实验报告，原始数据等及时被归档。

任职要求：
1、药物分析、临床药学等相关专业，本科及以上学历，英语四级及以上；
2、2年以上生物样本分析检测（小分子）经验；
3、能够独立建立分析方法。

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分析APM（淄博）

岗位职责：
1、负责建立并验证分析方法，按技术方案和实验方案，开展实验，撰写分析报告；
2、掌握工作进展，确保实验记录及时、完整、准确和清晰；
3、负责按既定的实验方案开展试验对项目资料的准确性和真实性负责；
4、保证所完成研究工作的质量符合国家审评、审批的相关技术要求；并最终形成申报资料、原始记录和项目申报所包含的所有内容；
5、负责项目的现场考核，负责项目申报过程中监督部门问题的答复和技术资料的补充，对完成的项目相关资料记录、样品等及时存档；
6、负责将项目实施过程中的重大技术问题和解决建议及时汇报，并跟踪解决；
7、确保实验中偏离方案的情况及采取的措施均有详细记录，接受技术负责人的技术指导和QA的监督，对QA提出的整改意见及时准确给予答复；
8、贯彻执行公司相关制度及要求；

任职要求：
1、具有药学、药物分析、药物制剂专业硕士学历；
2、有新药研发3年以上工作经验，或独立带领团队完成过一个项目；
3、有整体药物开发经验；
4、熟悉新药研发整体流程和相关技术指导原则，能够独立撰写资料；
5、熟练掌握相关仪器设备的使用，能独立操作及维护各类分析仪器设备，具备仪器使用培训能力；
6、能够熟练查阅英文文献。

联系电话：010-61655883
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制剂APM（淄博）

岗位职责：
1、全面负责项目的运行管理、组织实施，制定所承担项目的整体预算，包括项目工时、原材料、标准品、试剂耗材等预算
2、负责外委试验单位的联系和协调，起草外委试验合同，经上级领导审核同意后签订，制定外委试验方案、计划，跟踪外委试验进度和质量；
3、负责文献调研，制定技术方案和实验方案，组织人员按照方案开展试验，撰写研究报告；
4、负责制定项目计划，掌握工作进展，确保实验记录及时、完整、准确和清晰；
5、确保所有参与该项目的实验人员明确各自所承担的工作，并掌握和执行相关的标准操作规程，负责指导项目组内人员工作，对试验参与人进行专业培训，并将培训记录存档，负责监督相关实验人员按上述既定方案进行工作，验收实验结果，对项目资料的准确性和真实性负责；
6、保证所完成研究工作的质量符合国家审评、审批的相关技术要求；并最终形成申报资料、原始记录和项目申报所包含的所有内容；
7、负责项目的现场考核，负责项目申报过程中监督部门问题的答复和技术资料的补充，对完成的项目相关资料记录、样品等及时存档；
8、负责将项目实施过程中的重大技术问题和解决建议及时汇报，并跟踪解决；
9、确保实验中偏离方案的情况及采取的措施均有详细记录，接受技术负责人的技术指导和QA的监督，对QA提出的整改意见及时准确给予答复；
10、贯彻执行公司相关制度及要求；
11、撰写项目调研报告，对项目可行性和风险进行评估；
12、完成领导交办的其他工作。

任职要求：
1、具有药物制剂相关专业本科以上学历；
2、三年以上同岗位工作经验；
3、熟悉化学药品注册法规和指导原则的技术要求，熟悉药物分析技术，能够完成化学药品的质量研究；熟悉申报资料的撰写和整理工作，能够编写注册申报资料；
4、热爱本职工作；工作积极主动；具有较强的团队意识。

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