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服务领域
多中心临床研究
服务范围
◊ 创新药Ⅱ期临床研究(化药、生物制品、中药及天然药物);
◊ 创新药Ⅲ期临床研究(化药、生物制品、中药及天然药物);
◊ 验证性临床研究(化药仿制药、生物类似药、医疗器械);
◊ 细胞制剂(干细胞、CAR-T)临床研究;
◊ 特医食品临床研究。
优势
◊ 化药科创临床研究核心团队均来自于国内外著名医药企业,平均具有10年以上临床研究操作工作经验。
◊ 化药科创致力于帮助医院获得GCP证书参与临床研究工作,并于2013年参与了中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟(原中国GCP联盟)的创建和成立,,是国内进入此领域最早和获得GCP证书最多的公司,我们在此过程中与超过百家医院建立合作关系,积累了丰富的医院和专家资源。
◊ 已经参与过百项药物及医疗器械临床试验项目,服务产生超过10人次的试验数据,涉及肿瘤、心血管、内分泌、消化、精神等治疗领域。
◊ 搭建了符合实际研究情况的项目管理体系,加强项目管理资源的调配,强调项目管理的扁平化,把项目管理的责任落实到具体的部门负责人,从而使项目得到最精细化的管理与质控。
◊ 项目研究过程采用电子化管理与监控,做到计划、实施、质控、反馈的闭环,保证计划按时推进实施,实施有质控,质控有反馈,反馈有新的计划,从而保证项目按计划保质量推进。
◊ 重视人员的培养和管理,强调项目人员与项目的匹配度,从源头和通过各方面措施控制人员流失率对项目的影响。
相关实验室

药学分析实验室

药学分析液相室

药学溶出仪实验室

生物样本分析实验室

制剂实验室1

制剂实验室2

生物样本检测液质

实验监控室

药品保存室

超低温冰箱室

动物房室

北京临床研究、注册中心
沈阳生物样本检测、口服固体药物研究中心
山东注射剂一致性评价中心
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