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服务领域

多中心临床研究

服务范围

◊ 创新药Ⅱ期临床研究（化药、生物制品、中药及天然药物）；
◊ 创新药Ⅲ期临床研究（化药、生物制品、中药及天然药物）；
◊ 验证性临床研究（化药仿制药、生物类似药、医疗器械）；
◊ 细胞制剂（干细胞、CAR-T）临床研究；
◊ 特医食品临床研究。

优势

◊ 化药科创临床研究核心团队均来自于国内外著名医药企业，平均具有10年以上临床研究操作工作经验。
◊ 化药科创致力于帮助医院获得GCP证书参与临床研究工作，并于2013年参与了中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟（原中国GCP联盟）的创建和成立,，是国内进入此领域最早和获得GCP证书最多的公司，我们在此过程中与超过百家医院建立合作关系，积累了丰富的医院和专家资源。
◊ 已经参与过百项药物及医疗器械临床试验项目，服务产生超过10人次的试验数据，涉及肿瘤、心血管、内分泌、消化、精神等治疗领域。
◊ 搭建了符合实际研究情况的项目管理体系，加强项目管理资源的调配，强调项目管理的扁平化，把项目管理的责任落实到具体的部门负责人，从而使项目得到最精细化的管理与质控。
◊ 项目研究过程采用电子化管理与监控，做到计划、实施、质控、反馈的闭环，保证计划按时推进实施，实施有质控，质控有反馈，反馈有新的计划，从而保证项目按计划保质量推进。
◊ 重视人员的培养和管理，强调项目人员与项目的匹配度，从源头和通过各方面措施控制人员流失率对项目的影响。

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